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金吾财讯|2026年5月31日,同源康医药-B(02410.HK)发布自愿公告,公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)形式公布了艾多替尼(TY-9591)对比奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的II期ESAONA研究期中分析结果。研究纳入224例患者,1:1随机接受艾多替尼(160mg QD)或奥希替尼(80mg QD)。结果显示,艾多替尼组盲态独立中心评估(BICR)的颅内客观缓解率(iORR)为95.50%,显著高于奥希替尼组的79.60%(差异15.62%,P=0.0004)。颅内无进展生存期(iPFS)艾多替尼组尚未达到,奥希替尼组中位iPFS为17.51个月(HR=0.46,P=0.0020)。全身疗效方面,艾多替尼组客观缓解率(ORR)为89.20%,奥希替尼组为77.90%。安全性上,艾多替尼组3级及以上治疗期间不良事件发生率为49.50%,奥希替尼组为21.20%,大部分经对症处理及剂量调整后缓解或恢复。目前,艾多替尼新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评,多项单药及联合治疗研究正在国内开展。
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